中华人民共和国农业农村部公告第601号

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发布者：幸运彩网址发布时间：2022-09-22阅读次数：

根据《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》有关规定，我部组织制定了《实行比对试验的兽药品种目录（第五批）》及相关要求，现予发布，自发布之日起执行。

特此公告。

附件：实行比对试验的兽药品种目录（第五批）及有关要求

农业农村部

2022年9月17日

附件

实行比对试验的兽药品种目录（第五批）及有关要求

一、进口注册兽药产品

二、新兽药产品

三、其他化药产品

四、修订内容

删除兽药比对试验目录（第一批）（农办医〔2016〕32号）“一、进口注册产品”中第28条非泼罗尼甲氧普烯双甲脒滴剂。

备注：1.农业农村部公告第486号发布的托曲珠利内服混悬液、公告第539号和第548号发布的泰拉霉素注射液、公告第554号发布的布舍瑞林注射液、公告第559号发布的匹莫苯丹咀嚼片、公告第575号发布的头孢泊肟酯片，均为仿制药，需与原研品进行比对。

2.取得《进口兽药注册证书》《新兽药注册证书》以及农业农村部公告发布的其他需进行比对的品种，对无法通过市场购买获得参比品的，可参照化学药品注册分类及注册资料要求（原料三类、制剂参照五类）进行文号申报，属于新兽药的需待其监测期满后方可申报。

信息来源：农业农村部